2007年是醫(yī)藥行業(yè)的調(diào)整年，上半年我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在規(guī)范化的進(jìn)程中穩(wěn)步復(fù)蘇，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益好轉(zhuǎn)，產(chǎn)業(yè)集中度提高。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析系統(tǒng)”監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入三季度，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持增長勢頭，行業(yè)利潤增長明顯，為2007年全年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的良好增長態(tài)勢定下基調(diào)。
在總產(chǎn)值、銷售和利潤總額相比去年都有明顯增長的宏觀形勢下，2007年醫(yī)藥行業(yè)八大細(xì)分行業(yè)也呈現(xiàn)出了以“增長”為主題詞的景象，但是具體上又有差別，根據(jù)南方所目前公布的數(shù)據(jù)顯示，2007年前三季度各子行業(yè)生產(chǎn)總值如下：
化學(xué)原料藥工業(yè)完成917.15億元，同比增長24.63%；
化學(xué)制劑工業(yè)完成1316.48億元，同比增長22.41%；
中成藥工業(yè)完成929.12億元，同比增長20.39%；
生物制劑工業(yè)完成322.52億元，同比增長28.06%；
醫(yī)療器械工業(yè)完成325.29億元，同比增長22.88%；
衛(wèi)生材料工業(yè)完成145.83億元，同比增長38.89%。
化學(xué)藥的危與機(jī)
化學(xué)原料藥：受環(huán)保新規(guī)影響。2007年，中國化學(xué)原料藥價(jià)格“漲”聲一片，但是這種價(jià)格上漲并沒有使原料藥企業(yè)享受到多少好處。
一批原料藥的出口退稅率在6月由13%調(diào)整到5%，在人民幣匯率的變化背景下，相當(dāng)于部分原料藥的出口價(jià)格降低了6％，利潤降低了8％。更重要的是，由國家環(huán)�？偩制鸩莸摹吨扑幑I(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)頒布，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性規(guī)定，將從2008年1月1日起全面實(shí)施，其對中國原料藥產(chǎn)業(yè)影響巨大，主要在于：關(guān)于生物和化學(xué)合成藥（原料藥）的標(biāo)準(zhǔn)將高于國際標(biāo)準(zhǔn)、世界銀行標(biāo)準(zhǔn)和美國標(biāo)準(zhǔn)。照此要求，目前多數(shù)企業(yè)的現(xiàn)有排污裝置難以達(dá)標(biāo)，會(huì)直接抬高青霉素等原料生產(chǎn)企業(yè)的生存門檻，可能會(huì)造成青霉素企業(yè)的新一輪洗牌。因環(huán)保成本增長而導(dǎo)致的競爭參與者出局，青霉素系列原料供求緊張的局面將進(jìn)一步激化，價(jià)格整體上揚(yáng)。
化學(xué)制劑：非專利藥出口有機(jī)遇。從今年前三季度的數(shù)字看，化學(xué)藥品制劑工業(yè)完成總產(chǎn)值1316.48億元，同比增長22.41%；但是其銷售總收入只完成929億元，同比增長27.2%，國內(nèi)化學(xué)制劑的產(chǎn)能過剩還是比較嚴(yán)重。在國內(nèi)仿制藥產(chǎn)能過剩、市場競爭激烈的現(xiàn)實(shí)困境下，衛(wèi)生部《處方管理辦法》中“一品兩規(guī)”加大了仿制藥企業(yè)在醫(yī)院銷售的難度，行業(yè)專家認(rèn)為化學(xué)制劑企業(yè)有兩條出路：一是加大普藥的生產(chǎn)，走社區(qū)和農(nóng)場市場，在國家利好政策的拉動(dòng)下，第三終端市場有著數(shù)百億元極為廣闊的市場空間。二是趁國際上不少“重磅炸彈”藥專利過期的機(jī)會(huì)，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)對其搶仿，并積極展開歐美國家的cGMP認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)化學(xué)非專利藥制劑出口的更多突破，分得世界上專利藥集中過期帶來的數(shù)百億美元的市場蛋糕。
中藥的資源與市場
中藥產(chǎn)業(yè)被寄予厚望，復(fù)方制劑被認(rèn)為是中國最有希望做創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)。
中成藥：獨(dú)立注冊在即。
2007年中成藥工業(yè)生產(chǎn)總值的同比增幅在八大子行業(yè)中排名最低，增長不明顯。隨著東南亞國家抬高中成藥準(zhǔn)入門檻，以及在歐美市場難以突破，中成藥出口面臨更加嚴(yán)峻的形勢。這些因素將導(dǎo)致中成藥工業(yè)在幾年內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)突破性增長。相關(guān)業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，中成藥企業(yè)由于創(chuàng)新能力不高，產(chǎn)品力不強(qiáng)，沒有將資源優(yōu)勢化為市場優(yōu)勢。但是隨著國家大力扶持中醫(yī)藥發(fā)展和中藥獨(dú)立注冊等利好政策的出臺(tái)，以后國家對于中藥的管理將更加科學(xué)，也會(huì)對中成藥工業(yè)進(jìn)行財(cái)政投入和相關(guān)政策支持。隨著中藥現(xiàn)代化和中藥國際化的持續(xù)推進(jìn)，一批更具競爭力的中成藥企業(yè)將脫穎而出，成為做創(chuàng)新復(fù)方中藥制劑的領(lǐng)先者，在國際化方面也會(huì)逐步實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。
中藥飲片：GMP認(rèn)證影響大。自2005年起，中藥飲片企業(yè)的GMP認(rèn)證工作全面啟動(dòng)，中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)面臨2008年1月1日的GMP認(rèn)證大限。前三季度，中藥飲片行業(yè)實(shí)現(xiàn)高幅增長，可以說是臨近GMP大限的生產(chǎn)企業(yè)的一次集體沖刺。但根據(jù)目前的統(tǒng)計(jì)，全國已注冊的1100多家中藥飲片企業(yè)中，已經(jīng)通過GMP的只有200多家。由于顧慮通過GMP是否可以產(chǎn)生預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益，多數(shù)企業(yè)仍在觀望。而按既定的認(rèn)證時(shí)間表，大限到來，必定會(huì)淘汰一批不合格的中藥飲片企業(yè)，但對規(guī)范中藥飲片產(chǎn)業(yè)而言，這才只是一個(gè)開始。
中藥材：價(jià)格漲勢延續(xù)。2007年，中藥材市場一個(gè)非常明顯的特點(diǎn)是藥材價(jià)格普漲，與去年同期相比漲價(jià)超過50％的藥材不在少數(shù)，明年這種趨勢將延續(xù)，并將對藥材種植、加工產(chǎn)業(yè)帶來直接影響，甚至波及到中成藥工業(yè)。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)與銷售
相比去年，醫(yī)療器械工業(yè)今年的增長仍然明顯，總產(chǎn)值同比增長22.88%，但是醫(yī)療器械行業(yè)即將全面施行的兩大強(qiáng)規(guī)值得關(guān)注，一是衛(wèi)生部門在今年6月份開始對醫(yī)療器械實(shí)施集中采購管理，相關(guān)的規(guī)定和實(shí)施辦法可能很快就要出臺(tái)；
二是今年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》的修訂意見，這個(gè)條例屬于國務(wù)院強(qiáng)制性法規(guī)，正式實(shí)施以后將提高醫(yī)療器械的注冊及生產(chǎn)門檻，醫(yī)療器械行業(yè)或?qū)⒚媾R重新洗牌。
根據(jù)修訂中的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，現(xiàn)行的第一類產(chǎn)品的注冊審批將由市級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施改由省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。同時(shí)，為了提高第二類、第三類醫(yī)療器械注冊審批的質(zhì)量，加強(qiáng)對注冊申報(bào)資料真實(shí)性的要求，還增加了由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在受理申請后進(jìn)行研制情況核查的規(guī)定。草案中還明確了醫(yī)療器械召回制度。
這兩大新規(guī)將影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)流通和銷售，必然加速產(chǎn)業(yè)洗牌。
朝陽子行業(yè)的速度與份額
從近幾年的增長速度來看，生物制劑和衛(wèi)生材料是中國醫(yī)藥行業(yè)中增長最快速的，今年前三季度這兩大子行業(yè)的總產(chǎn)值同比增速，前者達(dá)到了28.1%，后者高達(dá)38.9%。
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